医療機器開発のリスクをシミュレーションによって最小限に抑える

医療機器開発のプロセスは、最初の構想から規制当局への申請、それ以降まで、いくつもの段階で多くのリスクを抱えています。小規模企業ではリスクはより深刻になりがちですが、プロセスの複数の段階でリスクレベルを大幅に引き下げられる技術である「シミュレーション」は、企業の規模にかかわらず有効です。

このウェビナーは、医療機器設計と開発プロセスの概要と、シミュレーションが最も効果を発揮する分野 (と段階)、および医療機器開発のリスクを最低限に抑え、最高の性能を実現するための各種シミュレーションツールについて紹介します。

シミュレーションは医療機器開発の各段階で誰もが等しく使えるツール

医療機器のイノベーションは、あらゆる規模の企業から生まれています。シミュレーションのおかげで、どのような規模の企業であっても、機器の性能を予測し、物理試験よりも詳細な情報や知見を得られるツールを利用できます。

設計者、アナリスト、R&Dといったすべての関係者のために、各設計段階 (初期設計から詳細設計まで) および各対象 (個別の部品またはシステム全体) に適したシミュレーション・ソリューションが存在しています。また、規制当局への申請の際にシミュレーションデータの使用が許可されることが増え、シミュレーションの役割と価値 (およびシミュレーションデータを管理する重要性) が拡大し続けています。

このウェビナーでは、ポートフォリオ開発担当役員Alexandra Francois-Saint-Cyrと、Voxdaleの創業者であり、NovosanisのCTOを務めるKoen Beyers氏の対談をお届けします。Beyers氏は、シミュレーションの価値について次のように述べています。「両社において、厳しい設計管理プロセスの中で早期に検証することが、市場投入期間を短縮し、医療機器の完全な製品ライフサイクルを制御するための鍵でした。」

このウェビナーで学べる内容

• シミュレーションが最も効果を発揮する機器開発の分野
• 利用可能なさまざまなシミュレーションツールの概要と対象ユーザー (設計者、スペシャリスト、R&D)
• シミュレーション駆動型で設計、開発された医療機器の例
• これからの医療機器開発と規制当局への申請におけるシミュレーション

講演者

• Alexandra Francois-Saint-Cyr、ポートフォリオ開発担当役員、 シーメンスデジタルインダストリーズソフトウェア
• Koen Beyers氏、Voxdale創業者、NovosanisのCTO