デジタル・エビデンスの生成: 医療機器の評価にコンピューター・シミュレーションを採用することに対するFDAの考え方

FDAは、モデリングとシミュレーションが公共衛生にもたらす利点を認識しており、設計から臨床前研究、臨床試験を経て市場投入されるまでのプロセスを通して、安全で効果的な新しい治療法がより効率的に進化を遂げるため、医療機器業界に対してシミュレーション手法の活用を促す提案を定期的に行っています。

このオンデマンド・ウェビナーでは、FDAの医療機器・放射線保健センター、応用力学部門の副所長を務めるTina Morrison博士より、これらのメソドロジーの概要をご紹介いただくとともに、医療関連製品の評価に使用されるコンピューター臨床試験の可能性に特に重点的にお話しいただきます。