Schnellere Markteinführung in der pharmazeutischen Industrie

In der pharmazeutischen Industrie wird kontinuierlich nach Innovationen und einer kürzeren Markteinführungszeit und der Entwicklung neuer sowie der Verbesserung bestehender Prozesse gestrebt und danach, schnell vom Labormaßstab auf den kommerziellen Maßstab übergehen zu können. Wenn Prozesse von einem auf den nächsten Maßstab übertragen werden, sind die meisten Unternehmen auf eine Zwischenstufe angewiesen, die möglicherweise in eine der beiden Richtungen, entweder dem Labormaßstab oder dem kommerziellen Maßstab, nicht optimal ausgerichtet ist.

Pharmazeutische Modellierung

Um die zeit- und kosteneffizientesten Produktionsprozesse zu entwickeln, nutzen Teams auf der ganzen Welt Computer-Aided Engineering (CAE) mit innovativen Methoden. Der Schlüssel zur Skalierung liegt darin, die Auswirkungen der Betriebsparameter zu definieren und sie umfassend zu verstehen. Sie müssen die Einschränkungen berücksichtigen, die mit der Prozessausrüstung einhergehen, die Sie zur Entwicklung Ihres Prozesses verwenden. An dieser Stelle spielt die Implementierung der numerischen Strömungsmechanik (CFD) und der Diskrete-Elemente-Methode (DEM) eine wichtige Rolle bei der pharmazeutischen Modellierung.

Prozessentwicklung in der pharmazeutischen Industrie

Diesen Weg hat das Centre for Process Innovation (CPI) gewählt, um bei der Verfahrens- und Ausrüstungskonstruktion Bereiche festzulegen, die besondere Aufmerksamkeit benötigen, wodurch ein schnellerer Übergang zum kommerziellen Maßstab möglich ist.

In diesem Webinar präsentieren Kristi Potter und Alex Smith vom CPI zwei Anwendungsfälle im Zusammenhang mit dem granularen Pulverfluss und der Entwicklung eines Software-Sensors mithilfe der CFD-Simulation. Beide Fälle zeigen, dass die Modellierung zur Identifizierung und Aufhebung der Beschränkungen bei der Prozessausrüstung verwendet werden kann, die für pharmazeutische Anwendungen und eine Reihe anderer Branchen genutzt werden kann.

Erfahren Sie, wie Hersteller mithilfe der CFD-Simulation und der Diskrete-Elemente-Methode die Eignung neuer Konstruktionen vor der Herstellung überprüfen können.

Pharmazeutische Verfahrenstechnik

Folgende Punkte zählen zu den Faktoren, die sich auf die Skalierung der Prozesse auswirken und zu den Modellierungsansätzen, die verwendet werden, um Einblicke in die mit der Prozessausrüstung verbundenen Einschränkungen zu erhalten:

• Die wichtigsten Überlegungen zur Skalierung hinsichtlich der Gerätegeometrie
• Auswirkungen der Geometrie der Prozessausrüstung auf den Pulverfluss
• Vernetzungsmethoden, die zum Modellieren komplexer Bewegungen bei der Gerätesimulation verwendet werden
• Die Verwendung von Simulationsabläufen zur Automatisierung von Aufgaben
• Identifizieren der Ursache für unerwartete Versuchsergebnisse in einem
  Prüfstand

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