Weniger Risiken bei der Arzneimittelentwicklung und sicheres Scale-up

Optimieren Sie den gesamten pharmazeutischen Produktlebenszyklus mit einem umfassenderen Ansatz digitaler Zwillinge von der Forschung bis hin zur Produktion. Integrieren Sie Simulationswerkzeuge, um die mechanische oder hybride Modellierung und die Strömungsmechanik zu unterstützen und schneller optimierte Prozesse zu entwickeln. Reduzieren Sie den Zeitaufwand mit computergestützten Tests und steigern Sie die Effizienz der pharmazeutischen F&E.

<h2>Simulation mit dem digitalen Zwilling</h2><p>Seit den 1990er Jahren machen Spitzenunternehmen in den meisten Technologiebereichen bei der Produktentwicklung, dem Scale-up und dem Technologietransfer einen intensiven Gebrauch der CFD (Computational Fluid Dynamics, numerischer Strömungsmechanik) und von digitalen Zwillingen. Sie erzielen dabei bedeutende Erfolge bei der Reduzierung der Entwicklungskosten und einer kürzeren Markteinführungszeit. Dennoch tut sich die Pharmaindustrie weiterhin schwer, die Prozesssimulation in ihre Entwicklungsabläufe zu integrieren. Einer der Gründe dafür sind die Prozesse, die strengen Regeln unterliegen und wenig Anreize für eine effiziente Entwicklung bieten.</p><p>Laut Aixprocess, einem namhaften Unternehmen für Verfahrenstechnik in Deutschland, stellt die Anwendung von erweiterter CFD und der Simulation des Partikelflusses neue Möglichkeiten zur Ergänzung interner Prozessdaten sicher. Dies geschieht im Rahmen der zunehmenden Nutzung von digitalen Methoden, Datenmanagement und KI-basierten Methoden, den zentralen Elementen schlanker Betriebsabläufe. Aixprocess zeigt auf, dass die Nutzung dieser Technologien erweiterte Einblicke bietet, um die Risiken beim Scale-up-Prozess und Technologietransfer zu reduzieren. </p><h2>Umsetzung eines erfolgreichen, die Erwartungen übertreffenden Scale-ups und Technologietransfers mit CFD</h2><p>Nehmen Sie an diesem Webinar von Aixprocess teil und erfahren Sie anhand eines erfolgreichen Anwendungsfalls aus der Praxis mehr über die Entwicklung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API). Die Studie zeigt auf, wie die Simulation eingesetzt wird, um die Risiken beim Scale-up und beim Technologietransfer bei einer API-Kristallisation vom Labor- zum Produktionsmaßstab zu reduzieren. Die Partikelgrößenverteilungen der API im Bereich von +/- 10 % wurden mit einer maßgeschneiderten, in CFD berechneten Scale-up-Regel für den digitalen Zwilling beibehalten. Daraus folgt eine Reduzierung der Chargennummern für Registrierung und Validierung in Phase-III-Studien, die mit Kosteneinsparungen in Form von Gütern und Analysen von ungefähr <b>5M EUR</b> einhergehen. Die Verkürzung der <b>Markteinführungszeit um 1 Jahr</b> veranschaulicht die Vorteile der erweiterten Prozesssimulation mit digitalen Zwillingen bei einem Ansatz mit Experimenten im Labor und im Pilotmaßstab.</p><h2>In diesem Webinar erfahren Sie Folgendes: </h2><ul><li>Wie Sie Simulationstechnologie in die API-Entwicklung und die Rezeptierungsprozeduren implementieren</li><li>Die Vorteile der internen Verfügbarkeit von Statusdaten für eine beschleunigte Entwicklung</li><li>Wie die Simulation zu einer schlanken Entwicklung und schlanken Betriebsabläufen beiträgt</li></ul>